Estudos em Cardiologia

Doença-Alvo	Critérios de Inclusão	Tratamentos de Estudo
Doença Coronariana Aguda Protocolo de Pesquisa: Librexia_ACS	• O participante deve ter ≥ 18 anos; Os participantes devem ter um evento inicial que atenda a todos os 3 critérios a seguir dentro de 7 dias antes: • Síndrome clínica consiste com isquemia cardíaca espontânea; • Diagnóstico de ACS (ou seja, STEMI, não STEMI ou UA); • Elevação do biomarcador cardíaco (p.ex., troponina I, troponina T, CK-MB) acima do limite superior normal, conforme determinado pelo laboratório local. Os participantes devem ter pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco: • Idade de 65 anos ou mais; • Diabetes mellitus; • Histórico de IM anterior (exceto o evento de ACS inicial); • DAC de múltiplos vasos (obs: pode ser um histórico de DAC de um único vaso com o evento de ACS inicial em uma artéria coronária diferente, estabelecendo DAC de múltiplos vasos); • Histórico de cirurgia de CABG antes do evento de ACS inicial; • Histórico de PAD ou doença vascular cerebral (p. ex. aterosclerose da carótida, estenose da artéria intracaniana. Os participantes com histórico de AIT ou acidente vascular cerebral são excluídos da inclusão); • Tratamento conservador (ou seja, sem PCI ou CABG após evento de ACS inicial) Uma ou mais das seguintes características angiográficas de alto risco: • Comprimento total do stent > 30mm; • Lesão trombótica alvo; • Lesão de bifurcação tratada com mais de um stent; • Lesão-alvo calcificada tratada com aterectomia; • Tratamento da artéria descendente anterior esqueda ou principal esquerda obstrutiva para a ACS inicial (ou diagnóstico clínico de STEMI anterior).	• 25 mg de milvexiana em caráter duplo-cego (2x/dia) ou placebo correspondente.
Fibrilação atrial	• Pessoas Idade mínima de 18 anos clinicamente estável e adequado para tratamento antitrombótico crônico com evidência médica de fibrilação ou flutter atrial em até 1 ano anterior.	• 100 mg de milvexiana (duas vezes ao dia) ou 5,0 mg de apixabana duas vezes ao dia.